Dann kannst du dich glücklich schätzen, denn hier erwarten dich sowohl eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit als auch ein engagiertes, interdisziplinäres Team. Du möchtest mitgestalten? Prima! Hier gibt es genug Raum für Eigeninitiative.
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder Medizin Sie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Sie übernehmen eigenverantwortlich die globale Zulassung der Arzneimittel und steuern sämtliche regulatorischen Abläufe In enger Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen und internationalen Vertriebspartnern entwickeln Sie Zulassungsstrategien und erstellen die erforderlichen Unterlagen für Registrierungsverfahren Sie koordinieren nationale und internationale Zulassungsverfahren - von Neuzulassungen bis zur Pflege bestehender Zulassungen im CTD- und eCTD-Format Als zentrale Schnittstelle arbeiten Sie eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen Sie beobachten regulatorische Entwicklungen und setzen diese fachgerecht in Ihrem Verantwortungsbereich um Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (mindestens Master oder Diplom) in Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder MedizinSie bringen fundierte Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Arzneimittel und sind vertraut im Umgang mit nationalen und internationalen Behörden Erste Führungserfahrung - beispielsweise als stellvertretende Leitung eines Regulatory-Teams - ist von Vorteil Der Umgang mit eCTD-Software sowie den gängigen MS-Office-Anwendungen ist Ihnen vertraut Sie kommunizieren mit guten Deutsch- und Englischkenntnissen Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient, Sie sind engagiert, lösungsorientiert und arbeiten gerne im Team Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und ein serviceorientiertes Denken zeichnen Sie aus Sinnvolle Tätigkeit: Die Produkte verbessern weltweit die Lebensqualität von Patienten - leisten Sie Ihren Beitrag zu dieser Mission Work-Life-Balance: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten und familienfreundliche Angebote wie ein Sommercamp für Kinder unterstützen Sie bei der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben Erholung und Auszeiten: Bis zu 38 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zu Sabbaticals sorgen für Ihre persönliche Regeneration Offene Unternehmenskultur: Wir fördern bereichsübergreifende Zusammenarbeit und ein respektvolles Miteinander Individuelle Weiterentwicklung: Profitieren Sie von vielfältigen Weiterbildungsangeboten und internen Karrierepfaden Finanzielle Absicherung: Attraktive Zusatzleistungen wie vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge und eine Unfallversicherung bieten Ihnen Sicherheit - heute und in Zukunft Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Austin Lloyd General Referenznummer 809849/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: austin.general@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
MD, PhD, PharmD) Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Atemwegs- oder chronisch-entzündlicher Erkrankungen Sie bringen ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in zielgruppengerechte Kommunikation zu übersetzen mit Sie haben profunde Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des Market-Access-Umfelds sowie in der Generierung von Real-World-Evidence Sie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen die Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands mit Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Betreuung im gesamten Bewerbungsprozess Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team Engagiertes, innovatives, freundliches Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Susann Otto Referenznummer 862928/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: susann.otto@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
MD, PhD, PharmD)Relevante Erfahrung im Bereich Medical Affairs in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im Bereich Atemwegs- oder chronisch-entzündlicher ErkrankungenSie bringen ausgeprägte Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Daten in zielgruppengerechte Kommunikation zu übersetzen mitSie haben profunde Kenntnisse des deutschen Gesundheitssystems, des Market-Access-Umfelds sowie in der Generierung von Real-World-EvidenceSie haben sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse und bringen die Bereitschaft zu Reisen innerhalb Deutschlands mit Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenBetreuung im gesamten BewerbungsprozessBetreuung im laufenden Projekt durch unser TeamEngagiertes, innovatives, freundliches Team Ihr Kontakt Ansprechpartner Susann Otto Referenznummer 862928/1 Kontakt aufnehmen E-Mail: susann.otto@hays.de Anstellungsart Anstellung bei der Hays Professional Solutions GmbH
Medical Affairs Manager (m/w/d) – Kardiologie – Wohnort bundesweit in Frankfurt am Main Sie arbeiten als Medical Affairs Manager (m/w/d) für ein renommiertes, international stark wachsendes Unternehmen, das als Marktführer in der Medizintechnik etabliert ist. Wohnort flexibel. Ihre Chancen: Abwechslungsreiche Tätigkeit mit professionellen und teamfähigen KollegenSehr gute Verdienstmöglichkeiten und flexible Home-Office-RegelungUnbefristetes ArbeitsverhältnisVielfältige Entwicklungsmöglichkeiten Ihre Aufgaben: Medizinisch-wissenschaftliche Unterstützung des Produktportfolios im Bereich KardiologieErstellung, Prüfung und Freigabe medizinisch-wissenschaftlicher Inhalte (z.
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR)Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-DiagnostikaAufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR)Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRCSicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-RichtlinienFundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVDNachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und DienstleisternKompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren VerantwortungsabgrenzungSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten UnternehmenAngenehmes ArbeitsklimaEine unbefristete AnstellungEngagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Mein Arbeitgeber Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege Sicherstellung der Einhaltung aller Verpflichtungen gemäß Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und Artikel 15 der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) Verantwortung für die Freigabe von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika Aufrechterhaltung bestehender Zertifizierungen nach EN ISO 13485 sowie Koordination und Erlangung neuer Zertifizierungen (MDR, IVDR) Übernahme der Verantwortung und Aufgaben gemäß Funktionsbeschreibung der PRRC Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen und Unterstützung bei internen sowie externen Audits Umfassende Kenntnisse der EU-Regularien (MDR, IVDR) sowie der Norm DIN EN ISO 13485 und GMP-Richtlinien Fundierte Erfahrung in Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Herstellung, QC und QA im regulierten Umfeld für Medizinprodukte und IVD Nachweisliche Erfahrung in der Pflege und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen sowie in der Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern Kompetenz in der Vertragsgestaltung und Verhandlung von Qualitätsvereinbarungen zur klaren Verantwortungsabgrenzung Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Eine unbefristete Anstellung Engagiertes, innovatives, freundliches Team Gehaltsinformationen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Ihr Kontakt Ansprechpartner Fariha Ahmadi Referenznummer 854443/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)30-847884212 E-Mail: fariha.ahmadi@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Wertschätzendes, familiäres Betriebsklima. Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen Team. Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten passend zu deinen Stärken. Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten.
Praxiserfahrung in der Beratung von Unternehmen oder öffentlichen Auftraggebern zu preisrechtlichen Fragestellungen oder Tätigkeit als Wirtschaftsprüfer bzw. in vergleichbarer Prüf-/Beratungsfunktion. Sicherer Umgang mit einschlägigen Praxisleitfäden, Verwaltungsvorschriften und internen Policies.
Wir freuen uns auf Sie! WICHTIGER HINWEIS Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücksichtigen zu können.
Wir freuen uns auf Sie! WICHTIGER HINWEIS Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücksichtigen zu können.
Leitung und Koordination von Genehmigungsverfahren nach Immissionsschutz- oder Wasserrecht, inklusive Erstellung und Qualitätssicherung der UnterlagenDurchführung von Umwelt-Compliance-Audits sowie Beratung zu regulatorischen Anforderungen im EHS-BereichSteuerung von Abstimmungen mit Behörden, Gutachtern und weiteren ProjektbeteiligtenFachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams sowie gezielte Weiterentwicklung der Teammitglieder Abgeschlossenes Studium in Geo-, Natur-, Umwelt- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare QualifikationErfahrung in der Projektleitung im Bereich Umweltrecht, Regulatory Compliance oder GenehmigungsverfahrenKenntnisse im deutschen Umweltrecht; Kenntnisse in Health & Safety von VorteilVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft Flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit zum mobilen ArbeitenFührungsverantwortung in einem dynamischen, interdisziplinären UmfeldIndividuelle Weiterbildungsangebote und langfristige EntwicklungsperspektivenSinnstiftende Tätigkeit mit Fokus auf Nachhaltigkeit und regulatorische Sicherheit Gehaltsinformationen Das Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und beläuft sich auf ca. 100.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Marius Schönauer Referenznummer 831823/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)69-300882227 E-Mail: marius.schoenauer@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden
Leitung und Koordination von Genehmigungsverfahren nach Immissionsschutz- oder Wasserrecht, inklusive Erstellung und Qualitätssicherung der Unterlagen Durchführung von Umwelt-Compliance-Audits sowie Beratung zu regulatorischen Anforderungen im EHS-Bereich Steuerung von Abstimmungen mit Behörden, Gutachtern und weiteren Projektbeteiligten Fachliche und disziplinarische Führung eines interdisziplinären Teams sowie gezielte Weiterentwicklung der Teammitglieder Abgeschlossenes Studium in Geo-, Natur-, Umwelt- oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in der Projektleitung im Bereich Umweltrecht, Regulatory Compliance oder Genehmigungsverfahren Kenntnisse im deutschen Umweltrecht; Kenntnisse in Health & Safety von Vorteil Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Reisebereitschaft Flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten Führungsverantwortung in einem dynamischen, interdisziplinären Umfeld Individuelle Weiterbildungsangebote und langfristige Entwicklungsperspektiven Sinnstiftende Tätigkeit mit Fokus auf Nachhaltigkeit und regulatorische Sicherheit Gehaltsinformationen Das Gehalt ist abhängig von Ihrer Qualifikation und beläuft sich auf ca. 100.000 € Ihr Kontakt Ansprechpartner Marius Schönauer Referenznummer 831823/1 Kontakt aufnehmen Telefon:+49-(0)69-300882227 E-Mail: marius.schoenauer@hays.de Anstellungsart Festanstellung durch unseren Kunden